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Fresenius präsentiert positive Studienergebnisse bei renovab
18.12.2006
aktiencheck.de
Bad Homburg (aktiencheck.de AG) - Die Fresenius AG (ISIN DE0005785638 / WKN 578563) gab am Montag viel versprechende Studienergebnisse einer Phase II/III-Zulassungs-Studie mit dem trifunktionalem Antikörper removab bekannt.
In einer Studie mit malignem Aszites (Bauchwassersucht) zeigte die Behandlung mit dem trifunktionalen Antikörper removab (catumaxomab) bei Patientinnen mit Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs) Konzernangaben zufolge eine deutliche Überlegenheit gegenüber einer Therapie mit alleiniger Punktion der Bauchhöhle.
Der primäre Studienendpunkt, die punktionsfreie Überlebenszeit (Median), erwies sich in der Gruppe der mit removab behandelten Patientinnen im Vergleich zur Kontrollgruppe als signifikant länger und ebenso als klinisch relevant. Das punktionsfreie Überleben (Median) betrug in der removab-Gruppe 52 Tage gegenüber 11 Tagen in der Kontrollgruppe (Unterschied statistisch signifikant: p< 0,0001).
Auch bei wichtigen sekundären Endpunkten wurden positive Ergebnisse erreicht. So betrug der Median der Zeit bis zur ersten therapeutisch notwendigen Punktion im removab-Arm 71 Tage, in der Kontrollgruppe betrug der Median 11 Tage (p< 0,0001). Im Gegensatz zum punktionsfreien Überleben wurden hierbei Patientinnen nicht eingerechnet, die verstarben, bevor eine erneute Punktion notwendig geworden wäre. Weiterhin nahm der Gehalt EpCAM-positiver Tumorzellen in der Aszitesflüssigkeit bei den mit removab® behandelten Patientinnen während der Behandlung signifikant ab (p< 0,0009). Gleichzeitig konnte ein Anstieg der CD45-positiven Leukozyten verzeichnet werden. Beides weist auf einen direkten Anti-Tumor-Effekt des trifunktionalen Antikörpers hin.
Außerdem zeigte removab darüber hinaus ein sehr gutes Sicherheitsprofil. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Fieber, Übelkeit und Erbrechen mit in der Regel gering bis moderat ausgeprägter Intensität. Erhöhungen der Leberwerte sowie Änderungen des weißen Blutbildes waren in der Regel ebenfalls nur gering bis moderat und vorübergehend sowie ohne klinische Relevanz.
Die Aktie von Fresenius notiert aktuell mit einem Plus von 1,03 Prozent bei 162,49 Euro. (18.12.2006/ac/n/d)
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